В Обнинске построят крупнейший в Европе завод изотопной продукции медицинского назначения

20 января в Обнинске состоялась церемония закладки фундамента первого в России завода по производству изотопной продукции медицинского назначения по стандартам GMP.

Современное фармацевтическое производство будет сформировано Госкорпорацией «Росатом» на площадке Научно-исследовательского физико-химического института им. Л.Я. Карпова». Оно станет крупнейшим предприятием в Европе, выпускающим радиофармпрепараты по расширенной номенклатуре.

В торжественной церемонии приняли участие генеральный директор Госкорпорации «Росатом» Алексей Лихачев, Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко, заместитель Минпромторга России Василий Шпак, губернатор области Владислав Шапша, генеральный директор ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России Андрей Каприн.

В Обнинске будет производиться широкая номенклатура радиофармпрепаратов и активных фармсубстанций, включая наиболее востребованные продукты на основе изотопов йода-131, самария-153, молибдена-99. В перспективе — производство активных радиофармацевтических субстанций и лекарственных препаратов на основе лютеция-177, актиния-225, радия-223 и других изотопов.

Уже к 2025 году 21 технологическая линия позволит выпускать радиофармпродукцию для диагностики и терапии широкого спектра заболеваний, в том числе, неоперабельных метастатических форм рака.

«На сегодняшний день технологии ядерной медицины являются передовыми методами диагностики и лечения онкологических заболеваний и заболеваний сердечно-сосудистой системы. Строительство в нашей стране крупнейшего в Европе завода по производству радиофармпрепаратов — своевременный ответ Госкорпорации «Росатом» на рост потребности российского здравоохранения в высокотехнологичной медицинской помощи», — отметил Михаил Мурашко.

«Создание нового высокотехнологичного производства «Росатома» по производству широкой номенклатуры необходимых российским врачам и пациентам радиофармпрепаратов — важнейший вклад для обеспечения полного технологического суверенитета нашей страны в области обращения указанной категории лекарственных средств. В ближайшее время будет подписан СПИК 2.0 между «НИФХИ им. Л.Я. Карпова», Минпромторгом РФ и правительством Калужской области. Это позволит предприятию получить расширенный пакет мер государственной поддержки», — пояснил Василий Шпак.

«Очень важно, что этот проект реализуется в Обнинске, потому что здесь сложился очень серьезный и результативный симбиоз предприятий ядерной промышленности, научной школы и научного медицинского центра, который не только применяет на практике радиофармпрепараты, но и делает заказ на создание новых препаратов для лечения конкретных заболеваний. Это взаимовыгодное сотрудничество позволяет нам рассчитывать на то, что линейка препаратов, которая будет производиться на новом заводе, будет быстро расширяться», — акцентировал Владислав Шапша.

По материалам пресс-службы губернатора и правительства Калужской области

Справочно:

Радиофармпрепарат (РФП) — лекарственный препарат в готовой для использования форме, который в своем составе содержит один или несколько радиоактивных изотопов (радионуклидов).

Терапевтические РФП применяются в основном, в онкологии для лечения неоперабельных новообразований (опухолей или метастазов), а также в ревматологии и эндокринологии для лечения синовитов и заболеваний щитовидной железы.

Мировая ядерная медицина потребляет более 50% всей производимой изотопной продукции. Регистрация ядерного излучения, входящего в состав РФП радиоизотопа, дает возможность легко следить за его поведением и распределением в организме. Радионуклиды позволяют контролировать физиологические и биохимические процессы, не вмешиваясь в их ход и не нарушая естественного их течения.

Достижения в области лечения онкологических заболеваний и болезней сердечно-сосудистой системы с помощью РФП явилось основным фактором появления рынка ядерной медицины (а также рынка радиофармпрепаратов) и его стремительного роста. Диагностика с применением радиофармпрепаратов дает возможность выявить заболевания у нескольких десятков миллионов людей по всему миру и вовремя начать терапию, которая также подразумевает использование изотопной продукции. В перспективе терапевтические процедуры с радиофармпрепаратами смогут помочь сотням тысяч человек в год.